Een systematische review van gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT’s) van lipideverlagende therapieën (LLT’s) wees uit dat vrouwen en oudere volwassenen consistent ondervertegenwoordigd zijn, ondanks voortdurende inspanningen om de inclusie van deze populaties te vergroten, volgens een studie gepubliceerd in JAMA Network Open.
Voor deze analyse selecteerden onderzoekers primaire en secundaire preventiestudies van LLT’s met ten minste 1.000 deelnemers uitgevoerd tussen 1990 en 2019 met een follow-up van ten minste een jaar. In totaal werden 60 onderzoeken met 485.409 deelnemers geïncludeerd, om de prevalentie van vrouwen en oudere (leeftijd> 65 jaar) deelnemers te onderzoeken, temporele trends in hun deelname, representaties van vrouwen in RCT’s met betrekking tot ziektelast (met behulp van de participatie-tot-prevalentie) ratio [PPR] -statistiek) en trends in het rapporteren van uitkomsten op basis van geslacht en leeftijd.
Bij vrouwen was de vertegenwoordiging in totaal 28,5%, oplopend van 19,5% voor de periode 1990-1994 tot 33,6% voor de periode 2015-2018. Enkele veel voorkomende factoren die de vertegenwoordiging van vrouwen in RCTS beperkten, waren de opname van alleen postmenopauzale vrouwen of chirurgisch steriele vrouwen en de uitsluiting van zwangere en zogende vrouwen.
In vergelijking met hun ziektelast waren vrouwen ondervertegenwoordigd in lipide-RCT’s van diabetes (PPR, 0,74); hartfalen (PPR, 0,27); stabiele coronaire hartziekte (PPR, 0,48); en acuut coronair syndroom (PPR, 0,51).
Wat oudere volwassenen betreft, rapporteerden slechts 23 RCT’s met 263.628 deelnemers het aandeel oudere deelnemers. Hun algemene vertegenwoordiging was 46,7%, een numerieke stijging van 31,6% tot 46,2% voor de perioden 1995-1998 en 2015-2018.
Slechts 53% van de onderzoeken rapporteerde resultaten naar geslacht en slechts 36,6% naar oudere volwassenen, zonder verbetering in de tijd.
Erop wijzend dat er in de loop van de tijd slechts een bescheiden verbetering in de inschrijving was, waarschijnlijk als gevolg van de voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration, voegen ze eraan toe dat er geen wettelijke of regelgevende mandaten zijn die een specifiek deel van de deelnemers vereisen op basis van geslacht of leeftijd.
“Daarom moeten praktische stappen worden ondernomen om nieuwe strategieën te ontwikkelen om een optimale rekrutering van deze subgroepen van de bevolking in RCT’s voor lipideverlagende therapieën te bereiken, en onderzoekers moeten worden aangemoedigd om resultaten op basis van deze subgroepen te rapporteren om de generaliseerbaarheid van hun resultaten te verbeteren”, schrijven de auteurs.
Geef een reactie