• Door naar de hoofd inhoud
  • Spring naar de eerste sidebar
  • Spring naar de voettekst
  • Home
  • Wie zijn wij?
  • Categorieën
    • SCAD
    • Coronaire Vaatdisfunctie
    • Hartritmestoornis
    • VrouwenHart Professionals
    • VrouwenHart Cardiologen
    • Zwangerschap
    • Hartfalen
    • Kalender
  • VrouwenHart verhalen
  • VrouwenHart nieuws
  • Contact

Vrouwenhart

Alle informatie over het vrouwenhart in een oogopslag. We delen hier onze ervaringen maar ook onze kennis die we hebben opgedaan en nog dagelijks opdoen ten gevolge van hartproblemen. Onwetendheid kan een levensgroot gevaar betekenen voor vrouwen met hartproblemen. Wij zijn geen artsen maar evaringsdeskundigen en zo dient wat we hier plaatsen ook gelezen te worden.

Home » VrouwenHart nieuws » “Sheriff” Cardioloog Lever in de USA slaat alarm om ineffectieve generieke medicijnen

“Sheriff” Cardioloog Lever in de USA slaat alarm om ineffectieve generieke medicijnen

18 november 2019 door Info Reageer

Hij ontdekte dat veel medicijnen of hun actieve ingrediënten in China of India werden gemaakt als generieke medicijnen voor Amerikaanse geneesmiddelenfabrikanten. Generieke versies van met name één bètablokker, metoprolol (Toprol XL), baarden hem zorgen. Jarenlang hadden zijn patiënten die van de merknaam Toprol XL waren overgeschakeld op een generieke versie, geklaagd over pijn op de borst en andere symptomen. Toen Lever ze terugbracht op het merkgeneesmiddel, verdwenen de symptomen.

Hij schreef de Food and Drug Administration in 2012 over zijn zorgen en reisde in 2014 naar Washington om alarm te slaan. Hij kreeg gelijk in dat jaar toen twee Indiase fabrikanten hun versies van de bètablokker terug haalden omdat de pillen niet goed oplosten. “Ik voelde me gerechtvaardigd omdat ik het goed noemde”, zei hij. “Ik herkende dat het een probleem was en noemde het.” Hij heeft niet opgehouden. Hij onderzoekt generieke geneesmiddelen, waar ze worden vervaardigd, waar hun ingrediënten vandaan komen en de resultaten van FDA-inspecties van buitenlandse fabrieken. En hij is anekdotische informatie uit zijn eigen praktijk blijven vergaren over patiënten die het slecht deden met in het buitenland gemaakte generieke geneesmiddelen en vervolgens verbeterd toen ze werden overgeschakeld naar merknamen of binnenlandse generieke geneesmiddelen. “Ik had geen gegevens; ik had alleen waarnemingen”, zei hij. “Het werd mijn hobby, denk ik. Hoe meer we keken, hoe meer we vonden.” Wat hij heeft ontdekt, is dat de FDA naar zijn mening niet genoeg doet om buitenlandse fabrikanten te inspecteren en dat binnenlandse medicijnproducenten vechten om de herkomst van hun ingrediënten openbaar te maken. “Als ik naar de vismarkt ga, weet ik waar mijn vis vandaan komt, want het is allemaal gelabeld,” zei Lever. “Ik weet waar mijn zalm vandaan komt, maar ik kan niet weten waar mijn medicijnen vandaan komen.

De FDA zegt dat het vertrouwelijke informatie is. Helemaal geen vertrouwelijke informatie. Dat is verkeerd.” Hij is een fan van dit en een sheriff, en ik ben afgevaardigd. Randall Starling, MD, collega van Dr. Lever bij Cleveland Clinic

De medische gemeenschap begint aandacht te schenken aan het gevaar. Een boek uit 2019, Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom van onderzoeksjournaliste Katherine Eban, krijgt veel aandacht. Lever was een bron voor Eban in haar rapportage en zij crediteert hem voor het leiden van de strijd tegen gevaarlijke generieke medicijnen. “Dr. Lever is onvermoeibaar geweest in het publiek alarm slaan, en met de FDA, over die generieken die volgens hem zijn patiënten actief schade toebrachten”, schreef ze in een e-mail. “En opmerkelijk genoeg, in geval na geval, is hij correct geweest in zijn klinische beoordelingen en vaak ver vooruit op de FDA wat betreft het detecteren van problematische medicijnen. Zijn patiënten, waarvan ik veel heb geïnterviewd voor Bottle of Lies, zijn hem dankbaar, zoals wij alles zou moeten zijn. “

In januari publiceerde Bloomberg de resultaten van een jaar lang onderzoek dat wijdverspreide problemen aantrof met de consistentie en kwaliteit van generieke geneesmiddelen en het FDA-toezicht op de productie, met name in het buitenland, waar het aantal fabrieken dat het inspecteert is gedaald. Lever is woedend dat levensreddende medicijnen niet onder hetzelfde toezicht vallen als bijvoorbeeld een fles ketchup. “Heb je ooit een slechte fles Heinz-ketchup gehad?” hij vroeg. “Nee. We moeten de medicijnen meer testen. Elke partij moet getest worden. We moeten weten over deze actieve ingrediënten – wie maakt ze onder welke omstandigheden? Alle fabrieken moeten zich onderwerpen aan inspecties zonder te weten dat ze eraan komen.

“ Lever is druk bezig geweest om het woord te verspreiden in de Clinic, zei collega Randall Starling, MD, MPH en voormalig president van de Heart Failure Society of America. “Hij is een fan van dit en een sheriff, en ik ben afgevaardigd”, zei Starling, die Lever bedankt voor het openen van zijn ogen voor het probleem. Nu controleert hij, net als Lever, routinematig de oorsprong van generieke medicijnen. “Vijf jaar geleden kwam het nooit in mijn denkproces. Nu komt het consistent in mijn denkproces”, zei hij. “Ik waardeer Dr. Lever echt voor het informeren van mijn eigen persoonlijke gedrag.

” De onzekerheid over generieke geneesmiddelen heeft artsen een ongewenste complicatie gegeven bij het probleem van het oplossen van de reden waarom een ​​patiënt niet op een medicijn reageert. Is het de verkeerde medicatie of is er iets mis met de medicatie?

“Vroeger was er één onbekende – de patiënt,” zei Lever. “Nu, ik heb twee onbekenden; ik heb de patiënt en ik heb het medicijn. En het kan soms heel moeilijk zijn. Ik zit in mijn kantoor om voor mensen te zorgen en ik doe het niet weet of ik inconsistente batches heb of dat ze fouten maken of wat dan ook. ” Ondanks al zijn twijfels schrijft Lever nog steeds generieke medicijnen voor. Merkgeneesmiddelen zijn gewoon te duur, of de verzekeraars van patiënten dekken alleen generieke geneesmiddelen. Wel probeert hij aan te geven dat de generieke geneesmiddelen afkomstig zijn van Amerikaanse bedrijven die in dit land produceren onder het oog van de FDA. “Als we een Amerikaans bedrijf hebben, heb ik tenminste het gevoel dat ze het gaan testen, en als het niet goed is, gaan ze er iets aan doen,” zei hij. Hij is zich volledig bewust van de lange kansen waarmee zijn kruistocht wordt geconfronteerd, maar als arts is hij het zijn patiënten verschuldigd. “Wie is verantwoordelijk voor hen?” hij vroeg. “Ik! Als het niet goed gaat, is het mijn probleem.” James F. Sweeney is een freelance schrijver in Cleveland, Ohio.

https://www.medscape.com/viewarticle/920470#vp_2

Categorie: VrouwenHart nieuws Tags: dr Lever, Metoprolol

Zoeken op deze site

Lees Interacties

Geef een reactie Reactie annuleren

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Primaire Sidebar

Volg ons op Social Media

Vrouwenhartverhalen

Het VrouwenHart verhaal van Carola (51)

“Toen die ambulance kwam, zei ik: ‘Nou, ik ga niet op een brancard hoor, ik loop er wel naartoe.’ Het leek mij allemaal erg overdreven.” Carola is 51 jaar, getrouwd en heeft 2 kinderen van 19 en bijna 18 jaar. Ze werkt als medewerkster Front Office bij een woningcorporatie. Hoe werd duidelijk dat je een […]

Het VrouwenHart verhaal van Marianne (57)

“Je kunt nog een heel goed leven hebben als je bereid bent om je leven helemaal om te gooien.” Marianne is 57 en getrouwd. Zij en haar man hebben drie volwassen dochters (inmiddels met aanhang) die hen de afgelopen jaren opa en oma hebben gemaakt van drie kleinzoons en één kleindochter. Marianne heeft jarenlang als […]

More Posts from this Taxonomy

Schrijf je in voor de nieuwsbrief

We houden je op de hoogte van de laatste berichten

Dit e-mailadres zal uitsluitend gebruikt worden voor de nieuwsbrief van VrouwenHart.nl.

Footer

Zoeken op deze website

Of zoeken op categorie

  • Coronaire Vaatdysfunctie
  • Hartfalen
  • Hartritmestoornis
  • Kalender
  • Onderzoek
  • SCAD
  • Sticky
  • VrouwenHart nieuws
  • VrouwenHart Professionals
    • VrouwenHart Cardiologen
  • VrouwenHart verhalen
  • Wie zijn wij :
  • Zwangerschap

Recente berichten

  • Stichting VrouwenHart interviewt de ‘vrouwenhart-cardiologen’ van HartKliniek 5 april 2023
  • VrouwenHart interview met Dr. Martijn Meuwissen: De interventiecardiologie zal de spil blijven in diagnose en therapie 21 maart 2023
  • VrouwenHart blogt: En waar zijn we dan zo druk mee? 15 maart 2023
  • HARTstikke bewust 7 maart 2023
  • Genoom brede associatie-meta-analyse van spontane kransslagader dissectie identificeert risicovarianten en genen die verband houden met slagaderintegriteit en weefsel gemediteerde coagulatie 1 januari 2023
  • Karishma Ramlakhan promoveert aan de Erasmus Universiteit met haar onderzoek naar de relatie tussen zwangerschap en hartziekten 6 december 2022

Vrouwenhart.nl is een initiatief om alle informatie over het vrouwenhart in een oogopslag beschikbaar te maken. We delen hier onze ervaringen maar ook onze kennis die we hebben opgedaan en nog dagelijks opdoen ten gevolge van hartproblemen.

Onwetendheid kan een levensgroot gevaar betekenen voor vrouwen met hartproblemen. Wij zijn geen artsen maar ervaringsdeskundigen en zo dient wat we hier plaatsen ook gelezen te worden.

Vrouwenhart is als Stichting ingeschreven onder KvK nummer 80483852 en RSIN861697764.

Rekeningnr NL 70 RABO 0363 3283 00 t.n.v. Stichting VrouwenHart

  • Stichting Vrouwenhart
  • Statuten van Stichting Vrouwenhart
  • Privacybeleid

Copyright © 2023 · Vrouwenhart.nl · Beheerd door Werkend Webdesign