• Door naar de hoofd inhoud
  • Spring naar de eerste sidebar
  • Spring naar de voettekst
  • VrouwenHart nieuws
  • Home
  • Categorieën
    • SCAD
    • Coronaire Vaatdisfunctie
    • Hartritmestoornis
    • VrouwenHart Professionals
    • VrouwenHart Cardiologen
    • Zwangerschap
    • Hartfalen
    • Kalender
  • Wie zijn wij?
  • VrouwenHart verhalen
  • Contact

Vrouwenhart

Alle informatie over het vrouwenhart in een oogopslag. We delen hier onze ervaringen maar ook onze kennis die we hebben opgedaan en nog dagelijks opdoen ten gevolge van hartproblemen. Onwetendheid kan een levensgroot gevaar betekenen voor vrouwen met hartproblemen. Wij zijn geen artsen maar evaringsdeskundigen en zo dient wat we hier plaatsen ook gelezen te worden.

Home » VrouwenHart nieuws » HOE VEILIG IS EEN IMPLANTAAT ?

HOE VEILIG IS EEN IMPLANTAAT ?

2 december 2018 door Info Reageer

LAKS TOEZICHT OP MEDISCHE IMPLANTATEN STELT LEVENS IN DE WAAGSCHAAL

Haperende pacemakers, giftige kunstheupen en andere problemen met medische implantaten hebben de afgelopen tien jaar wereldwijd tot 83 duizend doden en 1,7 miljoen gewonden geleid. Dit blijkt uit grootschalig onderzoek van ruim 250 journalisten van 59 media in 36 landen.

Medische implantaten redden en verbeteren jaarlijks ettelijke miljoenen levens. Maar door laks toezicht en dito medische testen eisen ze ook een zware tol: tot 83 duizend doden en 1,7 miljoen gewonden in het afgelopen decennium. Dit blijkt uit grootschalig onderzoek van ruim 250 journalisten van 59 media in 36 landen, waaronder Trouw, The Guardian en Le Monde, uitgevoerd onder de paraplu van het International Consortium of Investigative Journalists (ICIJ). De kiem voor het op meer dan 8 miljoen documenten gestoelde onderzoek, Implant Files genaamd, lag vier jaar geleden bij het Nederlandse tv-programma Radar. De Nederlandse Radar-journalist Jet Schouten wist voor een mandarijnennetje een Europese CE-markering te verkrijgen om het te implanteren als bekkenbodemmatje.

De Implant Files (die voortbouwen op Schoutens onderzoek) tonen hoe patiënten proefkonijnen zijn ‘in één groot experiment, meestal zonder dat ze het weten’. Dat zegt Carl Heneghan, klinisch epidemioloog aan de universiteit van Oxford. Baarmoeders doorborende spiraaltjes, werk weigerende defibrillatoren en metaalvergiftiging veroorzakende kunstheupen zijn slechts enkele van de vele voorbeelden uit de Implant Files. Waar medicijnfabrikanten door allerlei hoepels moeten springen om hun pillen toegelaten te krijgen op de markt, is de controle op borstprotheses en andere medische hulpmiddelen gebrekkig of ontbreekt soms, zo blijkt uit het onderzoek. En waar proefpersonen bij een ondeugdelijk medicijn tenminste nog kunnen stoppen met slikken, gaat het verwijderen van implantaten niet zonder ingrijpende operaties.

KAPOTTE BATTERIJ

Trouw noemt het voorbeeld van de draadloze pacemaker Nanostim, waarvan de batterij door een fabrieksfout jaren te vroeg defect bleek te raken. De hartstimulator ter grootte van een vulpenvulling was eerst getest op 58 schapen en 33 mensen in Tsjechië, Duitsland en Nederland. Te weinig onderzoek om een CE-markering te verdienen, vond het Duitse Tüv-Süd, een van de grootste  commerciële bedrijven die in Europa het keurmerk toekennen. Prompt stapte Nanostim-producent Abbott naar een concurrent van Tüv-Süd. Het Britse BSI kende de CE-markering wel toe. Van de 1.423 hartpatiënten die wereldwijd een Nanostim kregen, kampten er tot dusver 70 met kapotte batterijen. Dat aantal zal mogelijk nog verdubbelen, verwachten door Trouwgeciteerde cardiologen.

Dat het Amerikaanse Abbott de Europeanen uitkoos als proefkonijnen staat niet op zich: Europa is voor veel Amerikaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen ‘the place to be’, omdat het Europese toezicht veel minder streng is dan dat in de Verenigde Staten. Dat schrijft het Belgische tijdschrift Knack dat bijdroeg aan de Implant Files. Daardoor komen in potentie schadelijke producten al op de Europese markt, nog voor de doorgaans aanmerkelijk minder coulante Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ernaar heeft gekeken. Dit werkt ook door in de rest van de wereld, waar veel overheden het niet zo nauw nemen met de controles van hulpmiddelen als de prestigieuze CE-markering er eenmaal op prijkt.

Categorie: VrouwenHart nieuws Tags: Implantaat, Nanostim, Radar

Zoeken op deze site

Lees Interacties

Geef een antwoord Reactie annuleren

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Primaire Sidebar

Schrijf je in voor de nieuwsbrief

We houden je op de hoogte van de laatste berichten

Dit e-mailadres zal uitsluitend gebruikt worden voor de nieuwsbrief van VrouwenHart.nl.

Volg ons op Social Media

Vrouwenhartverhalen

Het VrouwenHart verhaal van Carola (51)

“Toen die ambulance kwam, zei ik: ‘Nou, ik ga niet op een brancard hoor, ik loop er wel naartoe.’ Het leek mij allemaal erg overdreven.” Carola is 51 jaar, getrouwd en heeft 2 kinderen van 19 en bijna 18 jaar. Ze werkt als medewerkster Front Office bij een woningcorporatie. Hoe werd duidelijk dat je een […]

Het VrouwenHart verhaal van Marianne (57)

“Je kunt nog een heel goed leven hebben als je bereid bent om je leven helemaal om te gooien.” Marianne is 57 en getrouwd. Zij en haar man hebben drie volwassen dochters (inmiddels met aanhang) die hen de afgelopen jaren opa en oma hebben gemaakt van drie kleinzoons en één kleindochter. Marianne heeft jarenlang als […]

More Posts from this Taxonomy

Footer

Zoeken op deze website

Of zoeken op categorie

  • Coronaire Vaatdysfunctie
  • Hartfalen
  • Hartritmestoornis
  • Kalender
  • Onderzoek
  • SCAD
  • Sticky
  • VrouwenHart nieuws
  • VrouwenHart Professionals
    • VrouwenHart Cardiologen
  • VrouwenHart verhalen
  • Wie zijn wij :
  • Zwangerschap

Recente berichten

  • VrouwenHart interview met Dr. Martijn Meuwissen: De interventiecardiologie zal de spil blijven in diagnose en therapie 21 maart 2023
  • VrouwenHart blogt: En waar zijn we dan zo druk mee? 15 maart 2023
  • HARTstikke bewust 7 maart 2023
  • Karishma Ramlakhan promoveert aan de Erasmus Universiteit met haar onderzoek naar de relatie tussen zwangerschap en hartziekten 6 december 2022
  • Stichting VrouwenHart blikt terug op 2022 en kijkt uit naar 2023 5 december 2022
  • VrouwenHart blogt: Op zoek naar een goede cardioloog 29 november 2022

Vrouwenhart.nl is een initiatief om alle informatie over het vrouwenhart in een oogopslag beschikbaar te maken. We delen hier onze ervaringen maar ook onze kennis die we hebben opgedaan en nog dagelijks opdoen ten gevolge van hartproblemen.

Onwetendheid kan een levensgroot gevaar betekenen voor vrouwen met hartproblemen. Wij zijn geen artsen maar ervaringsdeskundigen en zo dient wat we hier plaatsen ook gelezen te worden.

Vrouwenhart is als Stichting ingeschreven onder KvK nummer 80483852 en RSIN861697764.

Rekeningnr NL 70 RABO 0363 3283 00 t.n.v. Stichting VrouwenHart

  • Stichting Vrouwenhart
  • Statuten van Stichting Vrouwenhart
  • Privacybeleid

Copyright © 2023 · Vrouwenhart.nl · Beheerd door Werkend Webdesign