{"id":218,"date":"2019-03-23T13:02:35","date_gmt":"2019-03-23T13:02:35","guid":{"rendered":"http:\/\/vrouwenhart.nl\/?p=218"},"modified":"2022-03-28T14:42:01","modified_gmt":"2022-03-28T14:42:01","slug":"aanbevolen-hartfalen-medicijnen-en-bijwerkingen-bij-vrouwen-oproep-voor-seksspecifieke-gegevensrapportage","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vrouwenhart.nl\/nieuws-over-hartinfarct-bij-vrouwen-vrouwenhart\/aanbevolen-hartfalen-medicijnen-en-bijwerkingen-bij-vrouwen-oproep-voor-seksspecifieke-gegevensrapportage\/","title":{"rendered":"AANBEVOLEN HARTFALEN MEDICIJNEN EN BIJWERKINGEN BIJ VROUWEN OPROEP VOOR SEKSSPECIFIEKE GEGEVENSRAPPORTAGE"},"content":{"rendered":"

Vrouwen die worden behandeld met richtlijn-aanbevolen cardiovasculaire medicijnen ervaren meer bijwerkingen (ADR\u2019s) dan mannen.1 Deze vrouwen lopen niet alleen een hoger risico op ziekenhuisopname, maar kunnen ook stoppen met hun medicijnen als gevolg van enkele van de bijwerkingen, waardoor ze het potentieel verliezen benefit.2 De veiligheid van cardiovasculaire medicatie wordt zowel in klinische onderzoeken als door postmarketing surveillance ge\u00ebvalueerd. Dit laatste is belangrijk omdat veel bijwerkingen zelden voorkomen in klinische proefpopulaties, die over het algemeen jonger en gezonder zijn dan de doelpopulatie. Dit geldt met name voor vrouwen, omdat hun systematische ondervertegenwoordiging in cardiovasculaire trials de identificatie van sekseverschillen in de werkzaamheid en veiligheid van cardiovasculaire medicatie belemmert. De ondervertegenwoordiging van vrouwen is duidelijk ge\u00efllustreerd in onderzoeken naar hartfalen (HF). Hoewel ongeveer de helft van alle HF-pati\u00ebnten vrouw is en \u224860% van deze vrouwen aan dit syndroom sterft, is gemiddeld slechts 30% van de HF-bevolkingsgroepen vrouwen, 3 mogelijk vanwege hun hogere leeftijd bij het begin van HF. De evaluatie van medicatieveiligheid bij vrouwen wordt verder belemmerd door slechte opname van geslachtsgebonden gegevens in onderzoeksrapporten.3 De toenemende prevalentie van het door vrouwen gedomineerde HF-subtype met behouden ejectiefractie geeft een impuls aan dit probleem, als het onderliggende mechanisme van dit syndroom lijkt sekseverschillen te vertonen, en therapie\u00ebn ontbreken.4<\/p>

We voerden een systematische review uit van de literatuur om seksespecifieke rapportage van ADR\u2019s van HF-medicatie te kwantificeren. HF-medicijnen aanbevolen door de 2016 HF-richtlijnen van de European Society of Cardiology4 werden gegroepeerd in 5 groepen: angiotensine-converterende enzymremmers, \u03b2-blokkers, angiotensine II-receptorblokkers, mineralocortico\u00efde receptorantagonisten en ivabradine.4 Digoxine werd opgenomen vanwege de voorgestelde schadelijke effecten bij vrouwen<\/p>

Ten eerste werden alle klinische onderzoeken uit de HF-richtlijnen van de European Society of Cardiology 2016 ge\u00ebxtraheerd. Ten tweede, een systematische zoekactie op de website clinicaltrials.gov werd uitgevoerd op 11 november 2017. De zoekstrategie omvatte \u201chartfalen\u201d en de interventie-opties \u201cACE-remmer\u201d, \u201cb\u00e8tablokker\u201d, \u201cmineralocortico\u00efde receptorantagonisten\u201d, \u201cdigoxine, \u201c\u201d Ivabradine \u201cen\u201d angiotensine II-receptorblokker. \u201cRecords werden uitgesloten in de volgende gevallen:<\/p>

Het onderzoek was aan de gang, was ingetrokken of be\u00ebindigd of had geen gepubliceerd rapport beschikbaar.<\/p>

De interventie maakte geen deel uit van 1 van de 6 bovengenoemde drugsfamilies.<\/p>

De primaire studiepopulatie bestond uit pati\u00ebnten met comorbiditeiten zoals diabetes mellitus, chronische nierziekte, pulmonale hypertensie, kanker of de ziekte van Chagas.<\/p>

De uitkomst van interesse was niet (a) de incidentie van cardiovasculaire aandoeningen, (b) hospitalisatie voor cardiovasculaire aandoeningen of (c) (cardiovasculaire) mortaliteit.<\/p>

\"\"<\/figure>
\"\"<\/figure>
\"\"<\/figure>

ACEI geeft aan angiotensine-converterende enzymremmer; ARB, angiotensine II-receptorblokker; ATLAS, Beoordeling van de behandeling met Lisinopril en overleving; MOOI, morbiditeit-mortaliteit Evaluatie van de If-remmer Ivabradine bij pati\u00ebnten met coronaire aandoeningen en linkerventrikeldisfunctie; BESTE, b\u00e8tablokkerevaluatie van overlevingsonderzoek; CHARM, Candesartan bij hartfalen Beoordeling van verlaging van mortaliteit en morbiditeit; CIBIS, Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study; CONSENSUS, co\u00f6peratieve Noord-Scandinavische Enalapril overlevingsstudie; COPERNICUS, Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival; DIG, Digitalis Intervention Group; EF, ejectiefractie; EMPHASIS-HF, Eplerenone in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure; EPHESUS, Eplerenon Post-acuut myocardiaal infarct Hartfalen Werkzaamheid en overlevingsstudie; HEAAL, Hartfalen Eindpunt Evaluatie van Angiotensine II Antagonist Losartan; J-EMPHASIS-HF, Japans EMPHASIS-HF; MERIT-HF, Metoprolol CR \/ XL gerandomiseerde interventie Trial in congestief hartfalen; MRA, mineralocortico\u00efde receptorantagonist; RALES, gerandomiseerde Aldacton-evaluatiestudie; SENIOREN, Studie van de effecten van Nebivolol-interventie op uitkomsten en heropname bij ouderen met hartfalen; SHIFT, Systolische hartfalenbehandeling met de If-remmer ivabradine Trial; SIGNIFY, Study Evaluating the Morbidity-Mortality Benefits of the If inhibitor Ivabradine bij pati\u00ebnten met coronaire hartziekte; SOLVD, studies van linkerventrikeldisfunctie; TOPCAT, Behandeling van geconserveerd hartfalen Hartfalen met een aldosteronantagonist; en Val-HeFT, Valsartan Heart Failure Trial.<\/p>