Tweemaal per jaar injecties van een experimenteel cholesterolverlagend medicijn, inclisiran, waren effectief bij het verminderen van lage-dichtheid lipoproteïne (LDL) cholesterol, vaak slecht cholesterol genoemd, bij patiënten die al de maximale dosis statines gebruiken, volgens gegevens van de ORION-10-proef gepresenteerd op zaterdag 16 november tijdens de Scientific Sessions 2019 van de American Heart Association.
Hoge niveaus van LDL-cholesterol – die zich ophopen in de wanden van de slagaders, waardoor ze hard en smal worden, wat leidt tot blokkades – veroorzaken een verhoogd risico op hartaanvallen en beroertes.
“Het handhaven van een lage LDL gedurende een aanhoudende periode is essentieel om het risico op hartaanvallen en beroertes te verminderen,” zegt R. Scott Wright, M.D., een cardioloog van de Mayo Clinic en hoofdonderzoeker van de ORION-10-studie.
ORION-10, een fase 3 placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie op 145 locaties in de VS, nam 1.561 deelnemers in met gevestigde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ziekte waarbij plaque zich ophoopt in de slagaders) en verhoogde LDL (meer dan 70 milligram per deciliter ), ondanks maximaal getolereerde orale statinetherapieën. Deelnemers ontvingen inclisiran of placebo door subcutane injecties bij aanvang, en vervolgens drie maanden en daarna om de zes maanden.
Inclisiran, ontwikkeld door The Medicines Company, is een siRNA-medicijn (small interfererend RNA) en het enige cholesterolverlagende medicijn in zijn klasse. Het medicijn bootst een genvariant na en voorkomt de productie van het eiwit PCSK9, wat op zijn beurt LDL verlaagt.
De resultaten lieten zien dat inclisiran in eerste instantie werd gedoseerd, en vervolgens na drie maanden en daarna om de zes maanden, resulteerde in placebo-aangepaste LDL-reducties van 58% op dag 510 en toonden tijdgemiddelde, placebo-aangepaste LDL-reducties van 56% aan vanaf dagen 90 tot en met 540.
“De gegevens tonen aan dat inclisiran tweemaal per jaar gedoseerd duurzame en krachtige LDL-reducties behaalde met een uitstekend veiligheidsprofiel en geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen aan lever of nieren,” zegt Dr. Wright. “Twee keer per jaar toediening door een professionele zorgverlener valt samen met typische patiëntbezoeken, wat kan helpen bij therapietrouw.”
Dr. Wright heeft het afgelopen jaar advieskosten ontvangen van The Medicines Company.
#
Over Mayo Clinic
Mayo Clinic is een non-profit organisatie die zich inzet voor innovatie in de klinische praktijk, onderwijs en onderzoek en die compassie, expertise en antwoorden biedt aan iedereen die genezing nodig heeft. Bezoek het Mayo Clinic News Network voor extra Mayo Clinic nieuws en een kijkje in Mayo Clinic voor meer informatie over Mayo.
Geef een reactie